Переносимость Октенисепта недоношенными детьми

Наблюдения за переносимостью Октенисепта недоношенными. 

St. Gallen, den 1. October 1993

Dr. med. Robert Morger

Dr. med. Sandra Shavit

Oberarztin

Chefarzt der Kinderchirargischen Klinik

des Osrschweizerischen Kinderspital

В Австрии Октенисепт® применяется для дезинфекции кожи и слизистой у недоношенных детей с 1992 г. Цель наблюдений: документально зафиксировать местную и системную переносимость октенисепта в рамках антисептики слизистой в мочеполовой сфере, а также в рамках предоперационной антисептики кожи при определенном применении препарата у недоношенных. Особенно эти наблюдения должны были дать ответ на вопрос, произошла ли известная в других случаях метаболизация 2-феноксиэтанола в феноксиуксусную кислоту и можно ли исключить системный риск из-за проникновения через кожу в известной мере 2-феноксиэтанола.

Наблюдения с 17.05 1998 по 05.01.2000. 49 недоношенных (26 мальчиков и 23 девочки). Вес от 460 гр до 2500 гр.

В основном Октенисепт®  применялся для дезинфекции кожи перед введением венозных канюль, центральных венозных катетеров, периферийных катетеров, а также перед забором крови для определения Аструп. Кроме того, Октенисепт®  применялся в рамках ухода за пупком и для дезинфекции слизистой в мочеполовой сфере перед введением мочекатетера.

Результаты и дискуссия:

Очень хорошая местная переносимость. Хотя у 3 пациентов наблюдалось покраснение (временное) непосредственно после применения октенисепта. Не было никаких аллергических реакций, опуханий или намокания.

Системная переносимость:

В таблице даны результаты определения содержания 2-феноксиэтанола и феноксиуксусной кислоты в моче через 24 часа после применения октенисепта.

Результаты показывают, что и у недоношенных в достаточной степени развита способность к окислительной метаболизации 2-феноксиэтанола в феноксиуксусную кислоту.

Моноцентрические клинические испытания активности и переносимости октенисепта при лечении слизистой и граничащей с ней кожи в вагинальной сфере перед диагностическими или оперативными манипуляциями у детей . (Венгрия)

Цель:

1. оценка переносимости на основе таких симптомов как: жжение, зуд, чувство онемения и др.

2. оценка местных изменений, таких как покраснение, припухлость

3. изучение возможных системных воздействий

4. изучение активности, здесь как сокращение микроорганизмов в сравнении "до и после"

5. изучение нежелательных сопутствующих явлений и взаимодействия испытываемого препарата с сопутствующей терапией.

Заключение:

Исследовались 54 ребенка в возрасте от 6 до 14 лет. Октенисепт применялся для обработки внешней половой области в т.ч. влагалища. Уменьшение количества микроорганизмов на 96% после применения препарата.

Переносимость оценена врачами и пациентами как "очень хорошая". Это касается как местной, так и общей переносимости. Несмотря на то, что у 2 пациенток после катетеризации была легкая сыпь на вульве (происхождение высыпания неизвестно) не отмечены нежелательные побочные явления или побочные действия, которые связаны с применением препарата.

Заключение врачей: Октенисепт хорошо зарекомендовал себя в применении.